复星医药（600196）于11月16日发布晚间公告称，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

　　该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，拟用于（1）防治静脉血栓和肺栓塞公司注册、（2）预防接受腹胸外科大手术或由于其他原因有血栓栓塞疾病风险的患者的深静脉血栓和肺栓塞bd体育、（3）房颤伴栓塞的治疗、（4）治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）、（5）预防动脉和心脏手术中发生凝血bd体育、（6）防治外周动脉栓塞、及（7）输血、体外循环和透析中的抗凝剂。

　　截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区bd体育公司注册，下同）已获批上市的肝素钠注射液主要包括常州千红生化制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、成都市海通药业有限公司的肝素钠注射液等。根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2022 年，肝素钠注射液于中国境内的销售额约为人民币 14.19 亿元。

　　截至 2023 年 10 月，苏州二叶现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 367 万元（未经审计）。bd体育bd体育