国药现代:关于控股子bd体育公司通过澳大利亚TG公司注册A-GMP认证的自愿性信息披露公告
栏目:bd体育 发布时间:2024-03-28
 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。  近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration,bd体育以下简称TGA)颁发的GMP证书,公司粉针一车间2线线通过

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration,bd体育以下简称TGA)颁发的GMP证书,公司粉针一车间2线线通过TGA-GMP符合性检查。现将相关情况公告如下:

  本次国药致君通过TGA-GMP认证的产线线。上述生产车间、生产线及所涉产品情况如下:

  产品名称 注册分类 功能主治 国内其他主要生产企业 2023年全国公立医院销售额

  注射用头孢唑林钠 处方药 治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤和皮肤结构感染、骨和关节感染、败血症、心内膜炎。 深圳华润九新药业有限公司企业认证、广东金城金素制药有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司等 2.33亿元

  注射用头孢曲松钠 处方药 治疗敏感的致病菌引起的感染,如:下呼吸道感染、皮肤及皮肤结构感染、尿路感染、无并发症淋病公司注册、细菌性败血症、骨感染、关节感染、脑膜炎、bd体育术前预防感染。 深圳华润九新药业有限公司、深圳立健药业有限公司、山东润泽制药有限公司等 2.23亿元

  注射用头孢他啶(含碳酸钠) 处方药 治疗易感需氧菌引起的单一和混合感染,包括一般严重感染(例如败血症、细菌血症、感染性烧伤)、呼吸道感染、尿路感染、bd体育皮肤和软组织感染、胃肠道及腹部感染、骨和关节感染。 华北制药河北华民药业有限责任公司、海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司等 2.33亿元

  注:上述市场数据来源为PDB数据库。注册分类按照TGA注册法规分类填写。

  本次国药致君生产线通过TGA-GMP认证,表明国药致君在质量管理体系和生产环境设施等方面得到了澳大利亚政府的许可,有利于公司进一步拓宽国际高端市场销售,提高公司的综合竞争力,对公司未来经营产生积极作用。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

  药品的生产与销售容易受境内外法规政策、bd体育市场环境、汇率波动等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险bd体育。